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医药审批改革意见落地 中长期利好医药板块(附股)

2015/8/25 0:00:00   苏州视窗   城市网
  周川南:“国企改革”应该说是近期引领市场多数板块反弹的主要因素。市场对改革顶层设计的落地,以及后续的配套措施有助于改善国企、央企的经营现状进行了充分的预期,就在大家揣测是区域先行还是集团先行的时候,估值泡沫和丰厚获利盘已经形成了。再加上近期汇率、证金方面的消息,无疑加速了市场的下跌。

  《红学堂》:我看多数人都是好了伤疤忘了疼。之前我们就谈到过国企改革结果揭晓的个股基本都是见光死,比如中车、外高桥、浦东金桥和交行,这才是多久的事?除了短期热点的夭折,有没有什么热点值得一提?

  周川南:本周关于改革药品、医疗器械的审评审批制度的意见落地了,在大篇幅的内容中我发掘到此次改革的一些亮点:1,新药方面给出了到2016年底前消化完积压存量的明确时间表;新药界定由现行的“未曾在中国境内上市销售的药品”,调整为“未在中国境内外上市销售的药品”;对于特定级别的创新药比如艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等实行加快审批。2,临床方面在此次意见中更加体现了临床试验的重要性,包括允许境外未上市的新药经批准后在境内同步开展临床试验,改进药品临床试验审批,减少了国内审批新药的时间,对有研发实力的医药公司提供了药品上市的便利。同时,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验,对符合要求的试验数据可在注册申请中使用。相关上市公司的价值也将受到重新定位。

  就中长期而言,对具备研究实力的上市公司,如恒瑞医药、华东医药、华海药业等可能会形成中长期的利好。

  等待机会 与胜者为伍

  《红学堂》:医药审批制度改革会对不少研发能力强的上市公司产生影响,市场的表现实在是差强人意,老文,上周你说的4000点以上要开始减仓,本周要减仓的话规避了500点的大跌,可谓分析精准。目前你对大盘的观点是什么?交易策略是怎样的?

  文太彬:其实要是现在去回顾我每周的大盘观点,大概率都是对的,同时我的观点是连续性的,也是承上启下的,在几次拐点我都给出了正确的观点,也得到市场后期验证,符合我在课程中告诉大家的理念——对了就要坚持。

  目前的A股大周期是月线调整的第三个月,周线横盘的第七周横向运动,若周五上证指数收盘在3600点以下仍不乐观。日线级别目前下方第一支撑3550点,若破掉,将继续向下测试第二支撑3400点,这不是好兆头。

  均线系统除年线外,各种均线在上方压制,周二的大阴线站在上方空头压制,量能逐步缩小,人气清淡,所以目前行情很脆弱。既然进去难以获利,所以建议观望。撤退是为了更好的进攻,观望是为了捕捉更能看得懂的好机会。

  《红学堂》:不知道你最近有没有注意银行板块的破位走势,对此你怎么看?

  文太彬:银行板块是股灾时国家队护盘的主要对象,我也比较关注这个板块。7月27日银行大幅下跌后,一直在那根阴线的低位盘整,这本身就不是好事,但是当时还是在一个高位震荡的箱体下沿,最近两天已经跌破了箱体,选择向下突破,这是非常不乐观的。如果银行股出现补跌,在市场如此脆弱的时期无疑是雪上加霜。

  在没有市场明显热点、上涨不持续和银行股补跌的情况下,观望是好的选择。在这个时候我们首先做的应该是保护自己,与多空双方的胜者为伍,而不是赌谁将会胜。只有站在胜利者的一方,我们才能有钱赚。

  乐普医疗:整合完全可吸收支架技术,占据市场优势

  事件:

  公司拟3000万增资陕西兴泰生物科技有限公司,获取25%的股权。

  评论:

  完善生态圈布局+强势业绩支撑+大股东增持,维持增持评级。维持盈利预测2015~17年EPS0.73/0.93/1.18元,3年GAGR31%。7月8日公司董事长增持公司60万股,用实际行动证明对公司的发展信心,公司核心高管参与的定增仍在积极推进当中。公司围绕心血管生态圈快速布局,有望成为最具竞争力的专业用户平台,维持增持评级,目标价65元。

  完全可吸收支架,重磅级产品。完全可吸收支架是冠脉介入治疗的重大突破,一方面有效预防再狭窄,一方面完全降解,避免远期血栓风险。2013年全球首款完全可降解支架(雅培 Absorb)上市,目前已成为雅培支架业务的重要支撑。

  领先布局完全可吸收支架市场。公司自主研发的完全可吸收支架(NeoVas)已经进入临床后期阶段,有望成为国内第一个上市的国产完全可吸收药物支架。2015年中国介入心脏病学大会NeoVas 的临床研究结果首次公布,其可行性、有效性和安全性得到证明。我们预计NeoVas 将于2017年正式销售,未来销售额有望超过10亿元。

  整合新技术巩固支架市场优势。公司此次增持收购兴泰生物25%股权,其核心产品为新型完全可吸收心血管支架,目前已进入临床前研究阶段。整合兴泰生物科将将缩短公司研制下一代完全可吸收支架的时间,保障公司研制开发的NeoVas 完全可吸收支架进入市场后,能及时推出下一代完全可吸收药物支架,始终占领支架市场竞争的主导地位。

  风险提示:可降解支架新技术研发风险;并购整合风险;

  凯利泰:战略升级,心血管大数据平台+骨科互联网闭环

  事件.

  公司公告拟使用人民币550 万元认购永铭诚道(北京)医学科技股份有限公司(以下简称“永铭医学”)4.55%股权。未来根据项目发展情况,不排除进一步追加投资。

  公司公告拟使用人民币600 万元增资嘉兴博集医疗科技有限公司(以下简称“嘉兴博集”),增资后公司持有嘉兴博集10%的股权。

  评论.

  公司战略升级,由“生产型”向“服务型”企业升级,拟打造心内科大数据平台+骨科互联网闭环:公司作为国内专注于骨科介入手术系统产品的创新型医疗器械企业,在2012 年上市以来,陆续收购了易生科技(心脏支架)、艾迪尔(骨科),业务也逐步涉入运动医学、骨科植入物、心脏支架等多个细分市场,在高端医疗器械领域构建了富有竞争力的产品组合,完成了由专注于单一产品的初创型医疗器械企业向创新型医疗器械平台的转型升级。

  公司公告投资布局:1)参股永铭医学(心血管器械CRO 公司),结合公司心血管产品线,搭建心血管大数据平台;2)参股嘉兴博集(骨科垂直领域互联网公司),结合公司骨科产品线及资源,打造”互联网+“骨科闭环。

  两个投资都是跟公司现有业务关联度强,同时借助了最新的大数据和”互联网+”工具,向新的业态延伸。

  公司在现有创新型医疗器械平台的基础上,拟分次投资、逐步拓展在医疗服务和医疗互联网领域的业务。增强公司产品和业务在终端医疗市场的使用黏性,进而驱动公司在高端医疗器械行业的长远发展,全面提升上市公司的市场竞争力,实现凯利泰向“生产+服务”型综合性医疗企业的二次飞跃。

  参股永铭医学(心血管器械CRO 公司),结合公司心血管产品线,搭建心血管大数据平台。

  (1)永铭医学是心血管领域临床试验服务供应商(CRO),为国内外心血管医药及医疗器械生产厂商的产品研发提供临床试验技术服务,包括临床试验技术服务、数据管理、统计分析、临床试验现场服务、医学影像核心实验室服务、医学写作、医学翻译及注册申报等相关咨询服务。

  (2)永铭医学目前正在现有CRO 业务基础上,进行垂直产业链整合,拟打造“互联网+”大数据时代下的心血管疾病管理平台。永铭医学作为中国心血管器械领域CRO 最具竞争力的企业,积累了大量临床服务数据。其中包括超过五万例的临床试验病例,超过五万例的影像分析病例数据,前后参与临床研究的研究人员和医学专家超过2000 人,临床研究中心超过300 家。公司拟搭建并推广中国心血管临床随访大数据服务平台,为医疗机构和心血管专科医生提供国际标准的临床患者数据管理服务。

  (3)公司本次参股永铭医学,间接通过永铭医学涉足心血管互联网医疗领域。结合公司实体心血管产品业务线(心脏支架),可以为临床医生提供定制随访数据服务。未来将通过更对资源的引进,在大数据服务平台的基础上,逐步打造心血管领域“互联网+”闭环。

  2、参股嘉兴博集(骨科垂直领域互联网公司),结合公司骨科产品线及资源,打造”互联网+“骨科闭环。

  (1)嘉兴博集医疗科技有限公司着力于研发一系列骨科垂直领域移动医疗产品,包括“iFU 医数”以及“医数+”等,拟打造骨科领域“互联网+”闭环。嘉兴博集的创业团队具备丰富的互联网从业经验,同时具备专业的骨科医生顾问团队和大数据分析顾问团队。公司整体估值6000 万元。

  (2)嘉兴博集目前主要从事的移动医疗产品“医数”是一款针对骨科垂直领域,充分利用移动互联网科技,减轻医生负担,为病患提供精准有效的资讯及反馈,为医院科室及医生提供医疗数据
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